Granulatur tas-Sodda Fluwida FL b'Blower Ċentrifugali ċċertifikat mill-ATEX Jissodisfa bis-sħiħ l-FDA
Granulatur tas-Sodda Fluwida FL b'Blower Ċentrifugali ċċertifikat mill-ATEX Jissodisfa bis-sħiħ l-FDA
Introduzzjoni
Il-granulatur tas-sodda fluwida FL huwa tagħmir ta' grad farmaċewtiku li jintegra funzjonijiet ta' taħlit, granulazzjoni u tnixxif f'disinn konformi mal-GMP, mingħajr spazju mejjet b'uċuħ illustrati, li jopera taħt pressjoni negattiva għall-konteniment. Iservi applikazzjonijiet farmaċewtiċi (inkluż TCM), tal-ikel u kimiċi.
Prinċipju tax-xogħol
Il-granulatur tas-sodda fluwida jikkonsisti minn unità prinċipali, modulu tal-isprejjar, arja ġewwaħallimodulu, modulu tal-egżost, u modulu tal-kontroll. Il-materjal jitgħabba fil-kontenitur tal-prodott. L-arja tal-proċess tgħaddi minn filtrazzjoni primarja, filtrazzjoni medja, deumidifikazzjoni(Għażla), tisħin, u filtrazzjoni HEPA fl-arja ġewwaħallimodulu qabel ma jidħol fl-unità prinċipali. L-arja kkundizzjonata tgħaddi minn pjanċa tad-distribuzzjoni tal-arja biex tinkiseb veloċità uniformi għall-fluwidizzazzjoni tal-materjal. Il-likwidu tal-leganti jitwassal permezz ta' pompa peristaltika biex tisprejja ż-żennuni, jiġi atomizzat, u miksi kontinwament fuq partiċelli fluwidizzati biex jippromwovi l-agglomerazzjoni. It-tnixxif simultanju bl-arja msaħħna jifforma granuli.
Matul il-granulazzjoni, it-trab fin li jkun inġarr fil-fluss tal-arja jiġi ffiltrat minn boroż tat-trab fil-modulu tat-tneħħija tat-trab u jiġi skarikat permezz tal-modulu tal-egżost. Wara l-granulazzjoni, l-iskariku jista' jinkiseb permezz ta' tħaddim manwali, granulatur li jerfa' u jmejjel, jew skariku bil-vakwu permezz ta' konnessjoni magħluqa ma' granulatur tal-vakwu li jerfa'.
Karatteristiċi
1)Bl-użu tal-kontroll PID b'valvijiet proporzjonali Siemens, it-temperatura tal-arja hija aġġustabbli minn ambjentali sa 120°C. B'provvista stabbli tal-fwar u nases tal-fwar xierqa, l-istabbiltà tat-temperatura tinżamm fi ħdan ±2°C tal-punt issettjat biex jiġu evitati varjazzjonijiet u tittejjeb l-istabbiltà tal-produzzjoni.
2)Is-sistema tikseb umdità fid-dħul ta' 11 g/kg permezz tad-deumidifikazzjoni tal-koljatura. Rota dessikant fakultattiva tnaqqas l-umdità għal 5–8 g/kg, b'għażla ta' rota kbira tikseb 3–4 g/kgu dSistemi b'roti doppji jżommu l-umdità ≤1 g/kg
3)Sistema ta' mmaniġġjar tal-arja: Pre-filtru standard G4 + filtru medju F8 + H13 HEPA (b'port tat-test DOP għall-ittestjar tal-integrità).
4)Gauges tal-pressjoni differenzjali fuq filtri primarji/intermedji jimmonitorjaw l-imblukkar; sinjal analogu tal-pressjoni differenzjali HEPA juri fuq l-HMI.
5)Valv proporzjonali jikkontrolla l-pressjoni negattiva biex jipprevjeni l-kollass tas-sodda.
6)Kamra ta' espansjoni konika b'żennuni tal-isprej b'għoli multiplu.
7)Pjanċa ta' distribuzzjoni ottimizzata tiżgura fluss tal-arja uniformi u distribuzzjoni tad-daqs tal-granuli.
8)PT aġġornatD-Boroż tal-filtru antistatiċi 3D: Ma jwaħħlux, permeabilità għolja, jistgħu jitnaddfu.
9)Ventilatur direzzjonali kontra l-isplużjoni mmuntat fuq nett jipproteġi l-komponenti sensittivi għall-pressjoni.
10)Filtrazzjoni sekondarja tat-trab: F9 ( F9+H13: ,F9+H14:
11)Blower ċentrifugali ċċertifikat mill-ATEX iżomm fluss tal-arja/pressjoni stabbli
12)Tindif tas-sistema CIP mhux obbligatorjaKamra tal-qiegħ,kontenitur tal-prodott, fluidizzaturedkamra, u kaxxa tal-filtru.
13)Awtomazzjoni mmexxija mir-riċetti għal ċikli ta' produzzjoni/tindif b'parametri li jistgħu jiġu personalizzati.
14)Kontroll tal-password b'ħames livelli: Monitor/Operatur/Tekniku/Manutenzjoni/Amministratur.
15)Preċiżjoni tal-kontroll tal-fluss tal-arja: ±5%; Jappoġġja traċċa tal-verifika, reġistrazzjoni tad-dejta, u stampar.
16)Sejbien tal-endpoint ibbażat fuq l-umdità għall-granulazzjoni.
17)Konformi mas-CE (Direttiva tal-UE dwar il-Makkinarju 2006/42/KE).
Struttura
Parametru tekniku
