Superdisintegrant tal-Kalċju tal-Karbossimetilċelluloża (CMC-Ca) | Kapaċità Għolja ta' Nefħa għal Diżintegrazzjoni Mgħaġġla tal-Pilloli | Konformi mal-USP/EP/ChP
Kalċju Karbossimetilċelluloża ta' Grad Farmaċewtiku (Kalċju Karmelloż, CMC-Ca)
Ħarsa Ġenerali lejn il-Prodott
Karbossimetilċelluloża Il-kalċju huwa l-melħ tal-kalċju ta' etere polikarbossimetiliku taċ-ċellulożaHuwa eċċipjent farmaċewtiku multifunzjonali użat ħafna bħala diżintegrant, sustanza li tgħaqqad, u dilwent f'forom ta' dożaġġ solidu orali inklużi pilloli u kapsuli.Għall-kuntrarju tal-kontroparti tas-sodju tiegħu, il-melħ tal-kalċju joffri l-vantaġġ ta' formulazzjoni ħielsa mis-sodju, li tagħmilha partikolarment adattata għal popolazzjonijiet ta' pazjenti kardjovaskulari u b'restrizzjoni tas-sodju..
Identità tal-Prodott:
-
Isem Kimiku:Karbossimetilċelluloża Kalċju / Karmellosa Kalċju
-
Numru ta' Reġistrazzjoni tas-CDE:F20230000328
-
Sinonimi:Karbossimetilċelluloża tal-kalċju, Kalċju CMC, CMC-Ca, Karmelożju tal-Kalċju
-
Dehra:Trab abjad għal abjad safrani jew abjad maħmuġ, igroskopiku wara t-tnixxif
-
Solubilità:Prattikament insolubbli fl-ilma, l-aċetun, l-alkoħol, u t-toluene; jintefaħ fl-ilma biex jifforma sospensjoni
Karatteristiċi u Benefiċċji Ewlenin
1. Mekkaniżmu Superjuri ta' Diżintegrazzjoni
-
Ma jinħallx fl-ilma iżda jintefaħ malajr għaldiversi drabi l-volum oriġinali tiegħumal-kuntatt ma' mezzi akwei
-
Toħloq pressjoni mekkanika li tkisser il-pilloli malajr
-
Jiżgura diżintegrazzjoni rapida u kompleta għal dissoluzzjoni mtejba tad-droga
-
Jaħdem tajjeb anke f'pilloli iebsin fejn diżintegranti oħra jistgħu ma jaħdmux b'mod adegwat
2. Eċċipjent Multifunzjonali
-
Disintegrant:Funzjoni primarja bħala diżintegrant tal-pilloli f'konċentrazzjonijiet ta' 0.5-15%
-
Legant:Legant effettiv fi proċessi ta' granulazzjoni mxarrba
-
Dilwent/Mili:Jista' jservi bħala dilwent tal-pilloli
-
Għajnuna għas-Sospensjoni:Użat bħala stabilizzatur tas-sospensjoni fi preparazzjonijiet orali u topiċi
3. Vantaġġ Mingħajr Sodju
-
Ma fihx sodju – ideali għal mediċini kardjovaskulari u pazjenti b'restrizzjoni tas-sodju
-
Jindirizza d-domandi regolatorji u tal-pazjenti li qed jikbru għal formulazzjonijiet b'livell baxx ta' sodju
-
Jissodisfa x-xejriet ta' formulazzjoni b'tikketta nadifa u konxja mis-saħħa
4. Kompatibilità Eċċellenti tal-API
-
Partikolarment effettiv għaldrogi taċ-ċefalosporina, bi proprjetajiet ta' titjib fid-dissoluzzjoni murija
-
Struttura kelanti tajba tibbenefika ċerti klassijiet ta' API
-
Kompatibbli ma' firxa wiesgħa ta' ingredjenti attivi inklużi: Pioglitazone HCl, Aminophylline, Berberine HCl, Milnacipran HCl, Cefixime, Nicorandil, u ħafna oħrajn
5. Proprjetajiet Fiżiċi Superjuri
-
Kompressibilità eċċellenti u ebusija tal-pillola
-
Iżomm l-integrità tal-pillola filwaqt li jiżgura diżintegrazzjoni rapida
-
Proprjetajiet tajbin ta' fluss għal kompressjoni diretta
-
Stabbli minkejja l-igroskopiċità – aħżen f'kontenituri ssiġillati sew
6. Profil Regolatorju u tal-Kwalità