Lubrikant Farmaċewtiku tas-Sodium Stearyl Fumarate (SSF) | Kompatibilità Għolja tal-API, Alternattiva għall-Manjesju Stearat, Grad GMP

Is-Sodium Stearyl Fumarate (SSF) tagħna huwa lubrikant farmaċewtiku ta' purità għolja ddisinjat speċifikament għal formulazzjonijiet ta' pilloli u kapsuli. B'differenza mill-manjeżju stearat, joffri kompatibilità eċċellenti mal-API, robustezza għal lubrikazzjoni żejda, u l-ebda effett avvers fuq il-bijodisponibbiltà.Huwa lubrikant idrofiliku u semi-solubbli li jipprovdi ebusija superjuri għall-pilloli b'forzi ta' kompressjoni ekwivalenti u jimminimizza l-impatt fuq il-ħin tad-diżintegrazzjoni.Jikkonforma mal-farmakopej USP-NF, EP, u JP bir-reġistrazzjoni CDE (F20190000009) u l-appoġġ DMF (38822). Livell ta' użu rakkomandat: 0.5-3% w/wIdeali għal kompressjoni diretta b'veloċità għolja, pilloli effervexxenti, u formulazzjonijiet b'APIs inkompatibbli.

Ikkuntattjana

Dettalji tal-Prodott

Sodium Stearyl Fumarate (SSF) ta' Grad Farmaċewtiku

Ħarsa Ġenerali lejn il-Prodott

Sodium Stearyl Fumarate (SSF) huwa lubrikant farmaċewtiku ta' prestazzjoni għolja rikonoxxut b'mod wiesa' bħala alternattiva superjuri għal lubrikanti tradizzjonali bħall-manjeżju stearat u t-talc.Huwa melħ tas-sodju tal-aċidu stearil fumariku, li jidher bħala trab fin abjad sa abjad ċar bi proprjetajiet anfifiliċi li jippermettu lubrikazzjoni effettiva tal-konfini f'formulazzjonijiet ta' pilloli u kapsuli..

Identità tal-Prodott:

Isem Kimiku:Stearil Fumarat tas-Sodju
Numru CAS:4070-80-8
Numru ta' Reġistrazzjoni tas-CDE:F20190000009
Numru tad-DMF:38822
Konformità mal-Farmakopea:USP-NF, EP, JP
Formula Molekulari:C22H39NaO4
Piż Molekulari:390.53 g/mol

Karatteristiċi u Benefiċċji Ewlenin

1. Kompatibilità Superjuri tal-API

Issolvi kwistjonijiet ta' kompatibilità li jiltaqgħu ta' spiss mal-istearat tal-manjeżju
L-inkompatibilitajiet tal-API rrappurtati mal-manjeżju stearat jinkludu: Azathioprine, Cefaclor, Cilazapril, Clopidogrel, Diclofenac, Ibuprofen, Omeprazole, u ħafna oħrajn
Ideali għal formulazzjonijiet fejn l-inkompatibilità kimika hija ta' tħassib

2. Robustezza għal Lubrikazzjoni Żejda

B'differenza mill-istearat tal-manjeżju, l-SSF iżomm il-prestazzjoni anke b'ħinijiet ta' taħlit estiżi.
Jipprovdi ebusija u diżintegrazzjoni konsistenti tal-pillola mingħajr effetti ta' "lubrikazzjoni żejda"

3. Proprjetajiet Imtejba tal-Pillola

Ebusija superjurib'forzi ta' kompressjoni ekwivalenti meta mqabbla ma' lubrikanti oħra
Inqas impatt fuq il-ħin tad-diżintegrazzjoni– iżżomm it-tkissir mgħaġġel tal-pillola
L-ebda effett avvers fuq il-bijodisponibbiltà– jiżgura li l-profili tar-rilaxx tal-mediċini jibqgħu intatti

4. Natura Idrofilika u Semi-Solubbli

Lubrikant li jinħall fl-ilma – 0.5 mg/100 mL f'25°C, li jiżdied għal 20 g/100 mL f'90°C
Jirriżulta f'residwu baxx fis-soluzzjoni, u dan jagħmilha ideali għalpilloli effervexxenti
Ittejjeb il-profili tad-dissoluzzjoni ta' APIs li ma jinħallux tajjeb

5. Proprjetajiet Fiżiċi Eċċellenti