Trigliċeridi b'Katina Medja (MCT) Grad Farmaċewtiku | Solvent Lipofiliku & Trasportatur tal-Mediċini għal Użu Orali/Topiku/Injettabbli | USP/EP/ChP
Trigliċeridi ta' Katina Medja ta' Grad Farmaċewtiku (MCT)
Ħarsa Ġenerali lejn il-Prodott
Trigliċeridi b'Katina Medja (MCT) huwa eċċipjent farmaċewtiku stabbilit sew li jikkonsisti minn taħlita ta' trigliċeridi ta' aċidi grassi saturati, prinċipalment aċidu kapriliku (C8H16O2, aċidu ottanojku) u aċidu kapriku (C10H20O2, aċidu dekanojku)Dawn it-trigliċeridi jinkisbu miż-żejt fiss estratt mill-frazzjoni iebsa u mnixxfa tal-endosperma tal-ġewż tal-Indi (Cocos nucifera L.) jew mill-endosperma mnixxfa tas-siġla tal-palm taż-żejt (Elaeis guineensis Jacq.)L-aċidi grassi huma separati miż-żejt tax-xaħam u riesterifikati bil-gliċerol biex jipproduċu l-prodott finali..
Identità tal-Prodott:
-
Isem Kimiku:Trigliċeridi b'Katina Medja / Trigliċeridi Kapriliku/Kapriku
-
Konformità mal-Farmakopea:ChP (CP2020), USP-NF (Trigliċeridi b'Katina Medja), EP (Trigliċeridi, Katina Medja), JP (Trigliċeridi ta' aċidu xaħmi b'katina medja)
-
Sinonimi:Żejt MCT, Trigliċeridi Kapriliku/Kapriku, Gliċeridi mħallta ta' dekanojl u ottanojl, ekwivalenti ta' Miglyol® 812, ekwivalenti ta' Labrafac™ CC
-
Dehra:Likwidu żejtni bla kulur sa kemxejn safrani, prattikament bla riħa u bla togħma
Karatteristiċi u Benefiċċji Ewlenin
1. Karatteristiċi Superjuri tas-Solvent
-
Solvent eċċellenti għal drogi lipofiliċi u APIs li ma jinħallux fl-ilma
-
Ittejjeb is-solubilizzazzjoni u l-istabbilizzazzjoni ta' komposti lipofiliċi
-
Ittejjeb il-bijodisponibilità ta' drogi tal-Klassi II u tal-Klassi IV (klassifikazzjoni BCS)
2. Assorbiment u Metaboliżmu Rapidu
-
Assorbit direttament fiċ-ċirkolazzjoni portali mingħajr il-ħtieġa ta' melħ tal-bili jew enzimi pankreatiċi
-
Twassil aktar mgħaġġel tal-API għaċ-ċirkolazzjoni sistemika, li potenzjalment itejjeb il-bidu tal-azzjoni
3. Profil ta' Stabbiltà Eċċellenti
-
Iżomm l-istabbiltà u l-ħajja fuq l-ixkaffa tal-formulazzjonijiet farmaċewtiċi
-
Stabbli fuq firxa wiesgħa ta' temperaturi tal-ħażna (≤25°C rakkomandat)
4. Proprjetajiet Fiżiċi Superjuri
-
Viskożità:~30 mPa·s f'20°C (viskożità baxxa għal immaniġġjar faċli)
-
Viskożità baxxa adattata għal forom ta' dożaġġ likwidi u semi-solidi
5. Kompatibilità Eċċellenti
-
Kompatibbli ma' firxa wiesgħa ta' APIs u eċċipjenti farmaċewtiċi
-
Jista' jiġi inkorporat faċilment f'diversi formulazzjonijiet mingħajr problemi ta' kompatibilità
-
Riħa u togħma newtrali – ideali għal formulazzjonijiet orali fejn il-palatabilità hija importanti
6. Profil Regolatorju u tas-Sigurtà
-
GMP manifatturat b'kontroll rigoruż tal-kwalità
-
Disponibbli b'appoġġ regolatorju għal preżentazzjonijiet globali










